[1]上海交通大学附属第六人民医院上海市四肢显微外科研究所,上海200233
[2]上海交通大学附属第六人民医院骨科,上海200233
[3]成都迪康中科生物医学材料有限公司,上海200233
目的研究以聚-DL-乳酸(poly-D,L-1acticacid,PDLLA)为载体复合rhBMP-2接骨板的制备,并观察其生物相容性,为临床应用提供理论依据。方法将rhBMP-2以0.05mg/板与PDLLA真空负压抽吸复合,制备复合rhBMP.2的PDLLA接骨板。新西兰大白兔32只,雌雄不限,体重(3.0±0.5)kg。制备双侧尺骨中段2.5mm骨及骨膜缺损模型。取右侧为实验组(n=32),采用复合rhBMP-2的PDLLA接骨板固定尺骨骨折处;左侧为对照组(n=32),采用普通PDLLA接骨板固定。于术后2、4、8和12周行大体、X线片和组织学观察,比较复合rhBMP-2的PDLLA接骨板与普通PDLLA接骨板的生物相容性。结果复合rhBMP-2的PDLLA接骨板孔隙率为90%,孔径150μm,拉伸强度〉50MPa,三点抗弯强度〉90MPa,特性黏度1.6dL/g(氯仿溶剂)。动物切口均于1~2周Ⅰ期愈合,动物饮食及活动恢复正常,无肢体活动受限及跛行。两种接骨板均固定牢固,骨折端无移位,材料逐步降解,实验组接骨板降解较对照组快。X线片:实验组术后2、4、8及12周骨折修复的X线阻射密度值分别为39.22±2.48、48.79±1.26、63.78±1.78及78.60±1.25;对照组分别为33.83±1.13、41.28±1.25、55.23±0.68及66.54±1.33,两组各时间点比较,差异均有统计学意义(P〈0.01)。组织学观察,实验组接骨板与周围组织的相容性、成骨速度、骨再生量、再生髓腔结构等方面均优于对照组;实验组术后2、4、8及12周骨缺损区新骨形成面积百分比分别为0.106%±0.015%、0.292%±0.019%、0.457%±0.048%及0.601%±0.037%;对照组分别为0、0.193%±0.019%、0.339%±0.029%及0.574%±0.047%;不同时间点两组比较差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论复合rhBMP-2的PDLLA接骨板生物相容性良好,较之普通PDLLA接骨板具有更良好骨诱导性和骨折修