[1]上海交通大学附属第六人民医院上海市四肢显微外科研究所,上海200233
[2]上海交通大学附属第六人民医院骨科,上海200233
[3]成都迪康中科生物医学材料有限公司,上海200233
目的研究以聚-DL-乳酸（poly-D，L-1acticacid，PDLLA）为载体复合rhBMP-2接骨板的制备，并观察其生物相容性，为临床应用提供理论依据。方法将rhBMP-2以0．05mg／板与PDLLA真空负压抽吸复合，制备复合rhBMP．2的PDLLA接骨板。新西兰大白兔32只，雌雄不限，体重（3．0±0．5）kg。制备双侧尺骨中段2．5mm骨及骨膜缺损模型。取右侧为实验组（n=32），采用复合rhBMP-2的PDLLA接骨板固定尺骨骨折处；左侧为对照组（n=32），采用普通PDLLA接骨板固定。于术后2、4、8和12周行大体、X线片和组织学观察，比较复合rhBMP-2的PDLLA接骨板与普通PDLLA接骨板的生物相容性。结果复合rhBMP-2的PDLLA接骨板孔隙率为90％，孔径150μm，拉伸强度〉50MPa，三点抗弯强度〉90MPa，特性黏度1．6dL／g（氯仿溶剂）。动物切口均于1～2周Ⅰ期愈合，动物饮食及活动恢复正常，无肢体活动受限及跛行。两种接骨板均固定牢固，骨折端无移位，材料逐步降解，实验组接骨板降解较对照组快。X线片：实验组术后2、4、8及12周骨折修复的X线阻射密度值分别为39．22±2．48、48．79±1．26、63．78±1．78及78．60±1．25；对照组分别为33．83±1．13、41．28±1．25、55．23±0．68及66．54±1．33，两组各时间点比较，差异均有统计学意义（P〈0．01）。组织学观察，实验组接骨板与周围组织的相容性、成骨速度、骨再生量、再生髓腔结构等方面均优于对照组；实验组术后2、4、8及12周骨缺损区新骨形成面积百分比分别为0．106％±0．015％、0．292％±0．019％、0．457％±0．048％及0．601％±0．037％；对照组分别为0、0．193％±0．019％、0．339％±0．029％及0．574％±0．047％；不同时间点两组比较差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论复合rhBMP-2的PDLLA接骨板生物相容性良好，较之普通PDLLA接骨板具有更良好骨诱导性和骨折修
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