目的:观察养心定悸胶囊联合穴位埋针治疗伴长RR间期的心房颤动病人的疗效。方法:将符合纳入标准的95例病人随机分为针药组(32例)、中药组(31例)与对照组(32例)。所有病人在抗凝等规范化治疗基础上,对照组服用类似于养心定悸胶囊的安慰剂,中药组加服养心定悸胶囊(每日2次,每次6粒),针药组使用养心定悸胶囊(每日2次,每次6粒)联合内关揿针治疗(每周1次),连续治疗12周。比较3组治疗前后中医证候积分、平均心率、RR间期、心功能指标、简明健康状况调查问卷(SF-36)得分,并记录不良事件。结果:治疗前3组中医证候积分、心率、最长RR间期、长RR间期次数、脑钠肽(BNP)、左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离(6MWD)、SF-36积分比较差异均无统计学意义(P>0.05);针药组临床有效率(87.5%)高于中药组(61.3%)和对照组(18.8%);治疗后针药组和中药组中医证候积分、心率、最长RR间期、长RR间期次数、BNP均降低,6MWD、SF-36得分均增加(P<0.05),且针药组变化更显著(P<0.05);试验期间无不良事件发生。结论:养心定悸胶囊联合穴位埋针治疗可改善伴长RR间期的心房颤动病人的临床症状、心功能、生活质量,且安全性高。