脑机接口技术和产品不只是一种医学治疗方法,还涉及病人个体和群体的信息、隐私保护,关乎国家生物安全。脑机接口技术和产品正从实验室走向临床试验。在伦理审查环节,需要评估试验参与者可能受到何种风险、风险大小、应对风险的保障措施、参与者个体与群体的信息、数据隐私保护措施等问题。但脑机接口生物芯片与计算机、互联网连接所产生的数据安全以及可能涉及国家生物安全的问题必将在临床试验和后续的实践应用中呈现出来。因此,基于伦理先行、规则先于技术的理念,方可确保这一技术和产品造福人类。