目的:探讨维奈克拉联合阿扎胞苷(VEN+AZA)与预激方案(HAG)治疗60岁以上不适合强化疗的急性髓系白血病(AML)患者的临床疗效和安全性对比。方法:回顾性分析2021年1月至2024年12月上海市奉贤区中心医院收治的不适合强化疗的52例AML患者,患者被分为VEN+AZA组(29例)和HAG组(23例)。评估两组的不良反应、缓解率、微小残留病灶(MRD)水平及生存结果,并使用Cox回归模型分析预后因素,采用Kaplan-Meier生存曲线分析总生存期(OS)和无病生存期(DFS)。结果:VEN+AZA组在两个疗程后的完全缓解(CR)及完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)率为75.9%(22/29),显著高于HAG组的39.1%(9/23)(P<0.05);MRD阴性率分别为58.6%与30.4%(P<0.05)。VEN+AZA组中性粒细胞中位恢复时间为10.0(9.5,12.0)d,短于HAG组的14.0(13.0,16.0)d(P<0.001)。VEN+AZA组在红细胞输注次数(P<0.001)和血小板输注次数(P=0.025)方面均少于HAG组。中位随访24个月,VEN+AZA组的中位OS未达到,而HAG组为10.5个月(P=0.004)。多因素分析显示VEN+AZA方案是OS的独立预后因素(HR=0.285,95%CI=0.122~0.668)。结论:VEN+AZA方案相较于HAG方案显著提高了老年AML患者的缓解率、MRD转阴率及OS,并且显示出良好的安全性。